唐山ISO9001内审员课程简介

2015版ISO 9001《质量管理体系要求》国际标准于2015年9月发布实施，本次对ISO9001：2015标准修正和目的是使表达更加清晰明确，同时增加与ISO14001的兼容性，内容上增加了“组织环境”、“应对风险和机遇的措施”、“知识管理”等新要求；强化了高管理者的作用；突出强调了质量管理体系应实现预期结果，以提供合格产品和服务，增强顾客满意；对质量管理体系文件形式的要求更加灵活。中国国家标准GB/T 19001 2016年实施。我国采用GB/T 19000族标准的实践，对很多地方做了修正，更清晰、明确地表达标准的要求。该课程旨在提供质量管理体系的基本知识，实施质量管理体系内部审核的要求、程序及方法，帮助组织的内部审核员有效实施质量管理体系内部审核，为组织建立和保持环境管理体系、满足认证审核要求提供支持。

唐山ISO9001内审员课程目标　　

让学员系统了解ISO9001质量管理体系标准的背景、目的、价值及要求；

让学员系统掌握审核生命周期流程(PERC)，包括策划、执行、报告及关闭的方法和技能以驱动持续改进；

提升审核技巧；

掌握检查表及乌龟图的使用；

掌握不符合项报告方法。

唐山ISO9001内审员课程对象

企业内部质量管理体系审核人员；

企业质量管理体系管理人员；

企业管理人员；

希望学习质量管理体系的专业人士。

唐山ISO9001内审员课程内容（节选）

设计和开发控制

组织应对设计和开发过程进行控制,以确保:

a.规定拟获得的结果;

b.实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力;

c.实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求;

d.实施确认活动,以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或

预期用途要求;

e.针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施;

f.保留这些活动的形成文件的信息。

注:设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。根据组织的产品和服务的具体情况,可单独或以任意组合进行。

[理解]

(1)变化不大,评审主要指设计前的评审、识别风险与设计方案。

(2)验证主要指试模、试产、试用、功能性测试等。

(3)确认一般指通过成品来确认,如通过组装的成品测试、试用和客户评价来确认。加工行业设计确认一般由客户做最终确认。

(4)要提供的证据:客户FAI、试模报告、测试报告、试产报告、可靠性测试报告、各种试验报告、设计输入评审报告、试产评审报告等。

(5)易失控点:没有进行设计前期风险评审,设计验证后没有评审。

各项活动的职责

接口控制的要求

顾客或用户参与设计和开发过程的需求

对后续生产和服务提供的要求

顾客和其他相关方对设计和开发过程所期望的控制水平

设计和开发过程中应形成的文件的信息

◆策划输出的文件、记录是否完整、正确(查3~5种新产品的“设计和开发计划书”)?

◆不同部门之间的接口管理是否有恰当的规定?不同部门之间互提的条件和信息是否形成相应的文件、记录加以传递?

◆“设计和开发计划书”是否根据设计和开发的进展情况适时修改(查3~5种新产品的“设计和开发计划书”)?

◆设计和开发所需资源是否充分?人员能力是否胜任?设计输入要求是如何确定的?设计输入的形式是什么?

◆“设计和开发任务书(设计输入的形式)”的内容是否完整是否考虑下列内容:

1)功能和性能要求

2)来自以前类似设计和开发活动的信息

3)法律法规要求

唐山ISO9001内审员培训事宜

培训费用

共600元/人，含培训费、内审员费、教材资料费

培训教师

专业内审员讲师团队

考试发证

参加培训且通过现场考试的学员可获得认证机构承认颁发的“ISO9001-2015内部审核员 ”证书，该是获证企业定期内部审核时审核人员必备资质。

报名方式

请确认能够参加后，填写电子版报名表并回发。

注：具体当地开班时间可在线咨询客服。