长沙ISO9001内审员课程简介

2015版ISO 9001《质量管理体系要求》国际标准于2015年9月发布实施，本次对ISO9001：2015标准修正和目的是使表达更加清晰明确，同时增加与ISO14001的兼容性，内容上增加了“组织环境”、“应对风险和机遇的措施”、“知识管理”等新要求；强化了高管理者的作用；突出强调了质量管理体系应实现预期结果，以提供合格产品和服务，增强顾客满意；对质量管理体系文件形式的要求更加灵活。中国国家标准GB/T 19001 2016年实施。我国采用GB/T 19000族标准的实践，对很多地方做了修正，更清晰、明确地表达标准的要求。该课程旨在提供质量管理体系的基本知识，实施质量管理体系内部审核的要求、程序及方法，帮助组织的内部审核员有效实施质量管理体系内部审核，为组织建立和保持环境管理体系、满足认证审核要求提供支持。

长沙ISO9001内审员课程目标　　

让学员系统了解ISO9001质量管理体系标准的背景、目的、价值及要求；

让学员系统掌握审核生命周期流程(PERC)，包括策划、执行、报告及关闭的方法和技能以驱动持续改进；

提升审核技巧；

掌握检查表及乌龟图的使用；

掌握不符合项报告方法。

长沙ISO9001内审员课程对象

企业内部质量管理体系审核人员；

企业质量管理体系管理人员；

企业管理人员；

希望学习质量管理体系的专业人士。

长沙ISO9001内审员课程内容（节选）

应对风险和机遇的措施

6,1.1 策划质量管理体系,组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求,确定需要应对的风险和机遇,以便:

a.确保质量管理体系能够实现其预期结果;

b.增强有利影响;

c.避免或减少不利影响;

d,实现改进。

6.1.2 组织应策划:

a,应对这些风险和机遇的措施;

b.如何策划:

1)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(见4.4);

2)评价这些措施的有效性。

应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。

注1:应对风险可包括规避风险、为寻求机遇承担风险、消除风险源、改变风险的可能性和后果、分担风险,或通过明智决策延缓风险。

注2:机遇可能导致采用新实践、推出新产品、开辟新市场、赢得新客户、建立合作伙伴关系、利用新技术及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。

[理解]

(1)在做质量管理体系策划时,要有风险识别,风险是质量体系策划的输入。

(2)风险主要是过程上和质量体系上的风险,例如客户要求识别得不到满足、环保产品要求得不到满足、材料没办法准时交货、只靠员工自检产品得不到保证等风险。

(3)这里的风险不是指产品的风险,所以FMEA暂时不需要做。

(4)要提供的证据:质量体系策划前SWOT分析、管理失控点风险。

(5)易失控点:没有找到质量体系的失控点就盲目策划,导致过程失效。如交接班管理存在诸多风险,但体系文件没有策划到过程如何控制。

抽样要具有代表性

通常抽3~4个样本,最多以12个为限。样本的种类应有代表性,才能体现出检查的客观性和公正性。例如:审核对象是一个小型电动机厂的采购部门,那么在抽取订单样本时,对产品质量影响较大的原材料和零部件如硅钢片、电磁线、轴承、绝缘材料和铸件等的订单,可以每种选抽5~10张;而对胶木件、紧固件、锻件等订单,因其对产品影响较小,可各选3~5张。这样既有代表性,叉有重点。

5)时间要留有余地。在编制检查表时,应估计所需的审核时间。此估计时间不但不应超过在一个部门的计划审核时间,而且还应留有一定的富裕时间,以便临时发生某些情况而需要增加审核内容或增加审核深度时可利用这些时间。这样不用修改审核计划或延长审核时问。

6)检查表应有可操作性。应有具体的抽样方法和检查方法,如选择什么样本、数量多少、问什么问题、问什么人、观察什么事物等。

7)检查表要注意审核的全面性。按ISO 9001质量管理体系所规定的过程(条款)编制的检查表,要考虑所涉及的部门。按部门编制的检查表,要考虑涉及的ISO9001质量管理体系的过程(条款)。

8)应用过程方法的思路设计检查表。无论是要审核哪一过程,都可以采取以下思路:先查其是否确定过程和规定过程,再查其规定的程序是否得到实施,再查其规定的实施效果是否达到预期规定的目标,最后查证是否识别了改进的机会并予以实施。

长沙ISO9001内审员培训事宜

培训费用

RMB600元/人，含了培训费、教材费及内审员证书费，食宿自理。

培训地点

长沙市芙蓉区五一大道湘域中央1栋

培训时间

2025年06月21-22日，共2天12课时。