西安ISO9001内审员培训背景

国际标准化组织(ISO)于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会(TC176)，负责制定质量管理和质量标准。ISO 9000系列标准自1987年发布以来，经历了1994版、2000版、2008版的修改，ISO 9001：2015标准重磅修改，ISO 9001：2015国际质量管理体系标准将对应ISO 9001：2008进行大幅彻底修改，将于2015年09月推出。

为贯彻实施ISO 9001标准推广的需要，帮助各类组织建立、实施和改进质量管理体系，方普管理设立质量管理体系内审员培训班旨在为企业培养一批优秀的质量管理体系内审员，完善企业质量管理体系。

西安ISO9001内审员培训目标

> 熟悉并掌握 ISO9001质量管理体系基础知识和内部审核基本技能；

> 胜任企业在推行 ISO9001质量管理体系过程中的内部审核员工作；

> 有效提升质量管理效能及专业素质。

西安ISO9001内审员面向对象

> 各企业、事业单位主管领导、部门领导、质量工作骨干；

> 企、事业单位内审员、候选内审员；

> 有志从事质量管理工作的人员(在校学生和社会人士)。

西安ISO9001内审员培训大纲（节选）

产品和服务的设计和开发

8.3.1 总则

组织应建立、实施和保持设计和开发过程,以便确保后续的产品和服务的提供。

8.3.2 设计和开发策划

在确定设计和开发的各个阶段及其控制时,组织应考虑:

a.设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度;

b.所要求的过程阶段,包括适用的设计和开发评审;

c.所要求的设计和开发验证及确认活动;

d.设计和开发过程涉及的职责和权限;

e.产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源:

f设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求;

g.顾客和使用者参与设计和开发过程的需求;

h.后续产品和服务提供的要求;

i,顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平;

j.证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。

[理解]

(1)在产品前期策划时,要考虑到风险,包括工艺风险、T装模具风险、仓储风险、运输风险等(如表6-ll所示)。

(2)这个条款与TS16949的APQP产品先期质量策划相似。

(3)强调了产品实现全过程要建立绩效数据,如这个项目的不良率、成本、准时交货率等。

(4)强调项目的追溯|生,客户在使用出现异常时能否追溯到材料、供方、外包方、生产设各、模具等。

(5)强调产品交货到客户后的追回、保修问题。

(6)新项目策划包括项目确定、项目打样与承认、项目试产前准备、项目试产与PPAP、项目量产跟进。

(7)要提供的证据:设计开发计划、设计开发职责、设计开发评审报告。

(8)易失控点:设计开发计划没有跟进证据,设计开发前期没有进行风险评审。

◆是否对本公司面临的风险进行了识别分析与评价?

◆本公司面临哪些风险?有无风险应对措施?采取的风险应对措施是否与风险对产品、服务的符合性的潜在影响相适应?

◆是否对风险应对措施进行了监督检查,并根据检查结果,适时对风险应对措施进行了改进?

◆如何选择所需准确度和精确度的监测设备?能否证明监测设备能够满足监视和测量活动的需要?

◆采购时,是否有“监测设备采购申请单”(查3~5种量具)?

◆监测设备购回后,是否进行了验收并填写了“监测设备开箱验收单”?

◆质量部是否对所有监测设备进行了编号,并填写了“监测设备管理台账”?领用部门领用监测设备时,是否在“监测设备领用登记表”上登记?

西安ISO9001内审员培训事项

课程教材

专用配套教材

考试发证

学员经培训考核合格者颁发“ISO9001：2015质量管理体系标准内部审核员”资格证书，并予备案，可电话、网上查询。该证书获所有第三方认证机构认可，权威性强，全国通用。

培训费用

600元/人(2天)

费用包括：培训费、材料费、证书费。

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