ISO9001体系认证步骤:
前期准备
明确认证需求与范围:评估企业认证需求,确定认证的产品或服务范围,组建认证工作小组,制定认证时间计划 。
学习标准与培训:组织管理层学习ISO9001标准,安排内审员培训,对全员开展质量意识培训 。
建立质量管理体系:按照ISO9001标准的要求建立文件化的质量管理体系,包括编写质量手册、制定程序文件、建立作业指导书、设计记录表格等。该体系需运行三个月以上,且企业内部至少进行过一次质量管理体系内审与管理评审,内审要覆盖所有的场所和标准条款 。
准备申请材料:通常需要准备认证申请书、质量管理体系手册和程序文件、企业简介(包括基本信息、经营范围、认证范围、实际人数等)、组织架构图、产品工艺流程图、企业的职能分配表、营业执照、租赁合同、销售合同、人员花名册、采购合同等 。
选择认证机构
选择经国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证资质的机构。可以根据咨询机构建议,综合考虑价格、地域、服务、行业经验等因素进行选择。初次认证的企业,由于缺乏经验,更要仔细了解认证机构及其资质 。
申请与签约
提交申请:企业填写《质量管理体系认证申请表》及附件《认证信息调查表》,附上准备好的材料,报给选定的认证机构。认证机构在评审通过后,会进一步与企业联系,必要时进行现场访问,了解企业及质量管理体系情况,并作出书面报价 。
签订合同:在获得企业明确的合同签订意向并通过合同评审后,双方签订《质量管理体系认证服务合同》。认证机构指定审核组长,并在审核前将审核组及审核计划发给企业确认 。
审核阶段
第一阶段审核(文件审核):认证机构审核企业提交的体系文件,确认体系是否符合ISO9001标准要求,提出文件修改意见。
第二阶段审核(现场审核):审核组到企业现场检查,验证质量管理体系的实际运行有效性,开具不符合项报告。
整改与获证
整改不符合项:企业针对审核中发现的不符合项,分析原因,制定纠正措施,并在规定期限内完成整改,提交整改证据 。
获得认证:认证机构审查企业的整改情况,如符合要求,向企业颁发ISO9001体系认证证书;若不符合要求,会向企业发出书面通知,告知不推荐的原因 。
后续维护
企业需坚持并不断改进质量管理体系,提高产品质量,接受认证机构的定期监督复查
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